经验者之家｜健康信息：威麦宁胶囊(威麦宁到底治什么癌症)……
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屠呦呦团队对青蒿素耐药性和双氢青蒿素治疗红斑狼疮的合理应对方案的研究尚未完成，相关概念股已经开始炒作。相比之下，前段时间世卫组织正式将中医纳入国际疾病分类，这是实实在在的优势，却被市场忽略了。
从6月16日晚间预热到6月17日正式公布，屠呦呦团队的最新研究成果备受市场关注。中药板块一度上涨1.98%，昆药集团、沈龙荣发、神奇制药、大理药业、沃华药业、精华制药、华森药业等中药概念股涨停或接近涨停。
屠呦呦团队对青蒿素耐药性和双氢青蒿素治疗红斑狼疮的合理应对方案的研究尚未完成，相关概念股已经开始炒作。相比之下，前段时间世卫组织正式将中医纳入国际疾病分类，这是实实在在的优势，却被市场忽略了。
5月25日，第72届世界卫生大会审议通过了《国际疾病分类》第11次修订版，首次将源于中医的传统医学纳入其中。
纳入国际疾病分类的中医有很大的机会。
国际疾病分类(ICD)是全球卫生领域的权威基础和通用标准之一。世卫组织传统医学、补充医学和中西医结合处处长张琦表示，将传统医学纳入国际疾病分类，表明以世卫组织为代表的整个国际公共卫生体系认识到包括中医药在内的传统医学的价值，以及中医药在中国和国际上越来越多地被使用的事实。“可以说，包容本身就是中医的一个里程碑。”随着传统医学纳入国际疾病分类，中医药迎来了重大的国际发展机遇。
2017年，中医药国际化取得重大进展，ISO决定将TC249中药名称永远写成传统中药。这是中医药国际化的重要里程碑。
截至2017年，我国已发布中医药标准40项，发布由我国专家组织制定的ISO标准17项，占全部TC249标准的85%。中国在ISO申报标准中的提案数量已达83项，高于其他成员国提案的总和。标准的制定成为中国中医药走向国际的重头戏。
事实上，国家一直在推动中医药国际化。根据国家规划，到2020年，中医药“一带一路”全方位合作新格局基本形成。将与沿线国家合作建设30个中医药海外中心，颁布20项中医药国际标准，注册100种中医药产品，建设50个中医药对外交流合作示范基地。
随着传统医学纳入国际疾病分类，中医药迎来了重大的国际发展机遇。
中医认可比中医认可容易。
2015年，屠呦呦教授因用青蒿素治疗疟疾获得诺贝尔生理学或医学奖，证明了中医药对人类健康的巨大贡献。但数据显示，植物药全球市场160亿美元中，日本占80%，韩国占15%，中国只占3%-5%。中国的中药出口远远落后于日本和韩国。事实上，即使在中国，人们对中医也并不完全认可，甚至出现了一批反中医的人，中药注射剂也经常被针对。
据医保商会统计，2017年，中国中药出口35.03亿美元，同比增长2.25%。其中，中药提取物占比近六成，出口额20.1亿美元，同比增长4.33%；虽然中成药出口同比增长11.03%，但金额仅为2.5亿美元。根据国家中医药管理局披露的数据，2018年，中药出口总额超过39亿美元(未披露细分数据)。
中医有5000多年的历史。在漫长的历史中，中医药是中华民族对抗疾病的有效手段。然而到了现代，还有人怀疑中医，主要是因为近年来中药质量下降，导致疗效下降；滥用中药，比如在一些基层医院，感冒了先开一堆中药，消炎效果不好再开西药，导致一些人形成中药无效的片面认识；中药注射剂经常出现不良反应，违背传统中医理论，广受诟病。
中药材作为中成药的原料，具有农产品的属性，国际上对农产品存在绿色贸易和环保壁垒。美国、日本、韩国对中药材质量都有严格的规定，涉及剂型、规格、包装、质量、农药残留等诸多方面。但中药材存在农药残留超标、重金属含量超标、品种和质量退化等问题，成为进入海外市场的障碍。
同时，中药在进入国际市场时面临着上市和注册认证制度的壁垒。主要发达国家采用化学药品的要求来管理中药的上市和注册。同时，国外监管部门在药品生产经营过程中设定的技术规范，使得我国大部分企业难以通过国外各类认证体系。
所以，要让中医走向国际，首先要规范中医。在中药材是一般农产品中有机、绿色、无公害的基础上，可以参考7级到42级烤烟间伐的做法。药典对中药材应有更详细的质量标准和等级，促进中药材质量的提高，并获得欧盟等国际标准的认证。
其次，要改变目前根据中医理论创新现代药学的思路，用现代药学的理论评价天然药物，即从现代药学的角度寻找中药的有效物质，并以此作为上市注册的条件，打破国际注册的壁垒。
事实上，在青蒿素之后，世界上的天然药物越来越多。西医界很容易理解和接受按照自然医学的思路来研究和规范中医。
上市公司在中药国际化方面最为活跃。
目前美国申请临床试验的中成药大约有10种。资料显示，作者多为上市中药公司。
绿叶制药:3月24日，在“中医药国际发展论坛”上，绿叶制药与阿斯利康中国签署了新一轮战略合作备忘录。双方就在中国境外市场建立中成药血脂康胶囊达成战略合作意向，加快血脂康国际化进程，让中医药走向世界。去年11月16日，绿叶制药授予阿斯利康血脂康胶囊在中国大陆的独家推广权。
田丽:首批在美国注册中药的公司之一。在其2018年年报中称，复方丹参滴丸(T89)获FDA-SPA批准用于治疗慢性稳定型心绞痛。T89已获FDA临床批准用于预防和治疗急性高原综合征(AMS)，二期临床试验正在加州高原地区成功开展。公司与美国制药公司Arbor合作，在美国进行T89的R&D和营销，开创了国内首个复方现代创新中药销售许可引入美国市场的案例。
以岭药业:2018年年报中称，2016年9月10日，连花清瘟胶囊FDA期临床研究在美国弗吉尼亚州正式启动。这项研究在美国6个州的30个临床研究中心进行。根据国际标准化临床设计，根据连花清瘟治疗流行性感冒的特点，评价不同剂量、不同给药时间的连花清瘟在解热、缓解肌肉酸痛、利咽止咳等方面的疗效和安全性。同时，研究了民族差异和生活习惯对连花清瘟药效的影响。花清瘟胶囊成为国内首个治疗流感的中药，也是全球首个大复方中药，获得FDA批准开展II期临床研究。目前，该项目截至报告期末仍处于案例遴选阶段，已完成过半招生目标。
康源药业:2006年11月2日，我公司桂枝茯苓胶囊正式获得FDA二期临床试验许可，申请适应症为原发性痛经。此前，康源药业联合中国药科大学、南京中医药大学、北京中医医院、江苏省中医院、湖北省立医院、Biokey公司等，，按照FDA相关技术要求和临床试验申请指南，完成了桂枝茯苓胶囊从药材、半成品、成品的指纹图谱标准研究和工艺优化，完善了相关药理毒理实验。在其2018年年报中，并未提及桂枝茯苓胶囊美国注册的最新进展。
黄中国医药:代号-004已申请溃疡性结肠炎等适应症，也已进入二期临床阶段，但最新进展尚不清楚。
中药中国:华谊药业有限公司维明胶囊申请的适应症为肺癌，已进入二期临床，最新进展不清楚。
此外，2017年中药出口企业20强中，上海医药间接持股34%的上海金村药业股份有限公司排名第一，陈光生物排名第三，新三板公司瑞宝生物排名第七，同仁堂国际排名第八，中国医药排名第十一，片仔癀排名第十二。
屠呦呦最新研究成果带来的概念股炒作可能是短暂的，但积极意义在于可能会唤醒市场对中药的重新认识。
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资料(shujubao2015):证券时报智能原始创新传媒。
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